曲克蘆丁注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱：曲克蘆丁注射液

英文名稱：Troxerutin Injection

漢語拼音：Qukeluding Zhusheye

【成份】 本品主要成份為曲克蘆丁。

化學名稱：3ˊ，4ˊ，7-三[0-（2-羥乙基）-5羥基黃酮-3]-蕓香苷。

化學結構式：

分子式：C₃₃H₄₂0₁₉

分子量：742.68

輔料為：依地酸二鈉、注射用水。

【性狀】 本品為黃色或淺棕黃色的澄明液體。

【適應癥】 用于閉塞綜合癥、血栓性靜脈炎、毛細血管出血等。

【規格】 2ml:60mg

【用法用量】 肌內注射。一次60～150mg，一日2次。20日為1療程，可用1～3個療程，每療程間隔3～7天。

靜脈滴注。一次240～360mg，一日1次。用5%～10%葡萄糖注射液或低分子右旋糖酐注射液稀釋后滴注。

【不良反應】

1.消化系統：惡心、嘔吐、腹痛等，有肝生化指標異常病例報告。

2.呼吸系統：胸悶、憋氣、呼吸困難、呼吸急促。

3.全身性反應：寒戰、發熱、水腫、過敏反應、過敏性休克等。

4.皮膚：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑疹、斑丘疹、多形性紅斑等。

5.神經系統：頭暈、頭痛、震顫、意識模糊等。

6.心血管系統：心悸、紫紺、心律失常等。

7.其他：潮紅、紫癜。

【禁忌】 對本品過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

【注意事項】

1.用藥前仔細詢問患者有無家族過敏史和既往藥物過敏史，過敏體質患者應謹慎用藥，如確需用藥，應在用藥過程中加強監護。

2.加強對用藥患者和老年患者，及肝腎功能障礙患者的監護。

3.用藥后一旦出現潮紅、皮疹、心悸、胸悶、憋氣、血壓下降等可能與嚴重不良反應有關的癥狀時，應立即停藥并及時救治。

4、用藥期間避免陽光直射、高溫及過久站立。

5、當藥品性狀發生改變時禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。

【兒童用藥】 尚不明確。

【老年用藥】 尚不明確。

【藥物相互作用】 尚不明確。

【藥物過量】 尚不明確。

【藥理毒理】 本品能抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用。同時能對抗5-羥色胺、緩激肽引起的血管損傷，增加毛細血管抵抗力，降低毛細血管通透性，可防止血管通透性升高引起的水腫。

【藥代動力學】 血漿蛋白結合率為30%左右，消除相半衰期（t_1/2β）10～25小時，可能存在腸肝循環，代謝產物70%隨糞便排出體外。

【貯藏】 遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。

【包裝】 低硼硅玻璃安瓿、紙盒，10支/盒。

【有效期】 暫定24個月。

【執行標準】 國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第八冊WS-10001-(HD-0706)-2002。

【批準文號】  國藥準字H41024830

【生產企業】

企業名稱：上海浦津林州制藥有限公司

地    址：林州市興林路西段

郵政編碼：456550

電話號碼：0372-6886666

傳真號碼：0372-6160065