維生素B₁₂注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱：維生素B₁₂注射液

英文名稱：Vitamin B₁₂ Injection

漢語拼音：Weishengsu B₁₂ Zhusheye

【成份】  本品主要成份為：維生素B₁₂。

化學名稱：Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ氰鈷酰胺。

化學結構式：

分子式：C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P

分子量：1355.38

輔料為：氯化鈉、注射用水。

【性狀】  本品為粉紅色至紅色的澄明液體。

【適應癥】  主要用于因內因子缺乏所致的巨幼細胞性貧血，也可用于亞急性聯合變性神經系統病變，如神經炎的輔助治療。

【規格】1ml:0.5mg

【用法用量】  肌注；成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。用于神經炎時，用量可酌增。本品也可用于穴位封閉。

【不良反應】  肌注偶可引起皮疹、瘙癢、腹瀉及過敏性哮喘，但發生率低，極個別有過敏性休克。

【禁忌】  尚不明確。

【注意事項】

（1）可致過敏反應，甚至過敏性休克，不宜濫用。

（2）有條件時，用藥過程中應監測血中維生素B₁₂濃度。

（3）痛風患者使用本品可能發生高尿酸血癥。

（4）治療巨細胞貧血，在起始48小時，宜查血鉀，以防止低鉀血癥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】  尚不明確。

【兒童用藥】  肌注；25～100μg/次，每日或隔日1次。避免同一部位反復給藥，且對新生兒、早產兒、嬰兒、幼兒要特別小心。

【老年用藥】  尚不明確。

【藥物相互作用】  氨基水楊酸、氯霉素可減弱本品的作用。

【藥物過量】  尚不明確。

【藥理毒理】  本品為抗貧血藥。維生素B₁₂參與體內甲基轉換及葉酸代謝，促進5-甲基四氫葉酸轉變為四氫葉酸。缺乏時，導致DNA合成障礙，影響紅細胞的成熟。本品還促使甲基丙二酸轉變為琥珀酸，參與三羧酸循環。此作用關系到神經髓鞘脂類的合成及維持有髓神經纖維功能完整，維生素B₁₂缺乏癥的神經損害可能與此有關。

【藥代動力學】  肌注后吸收迅速而完全，約1小時血藥濃度達峰值；體內分布較廣，但主要貯存于肝臟，成人總貯量為4～5mg；大部分在8小時經腎臟排泄，劑量愈大，排泄愈多。

【貯藏】  遮光，密閉保存。

【包裝】  低硼硅玻璃安瓿、紙盒，10支/盒。

【有效期】  暫定36個月。

【執行標準】 《中國藥典》2015年版二部。

【批準文號】  國藥準字H41023561

【生產企業】

企業名稱：上海浦津林州制藥有限公司

地    址：林州市興林路西段

郵政編碼：456550

電話號碼：0372-6886666

傳真號碼：0372-6160065